Ледипасвир и Софосбувир: лечение, состав, инструкция по применению, показания и побочные эффекты

Гепатит С — инфекционное заболевание, которое приводит к хроническому воспалительному процессу в гепатоцитах. Истощает иммунную систему больного человека и делает его более уязвимым перед другими инфекционными заболеваниями. Софосбувир и ледипасвир — лекарства нового поколения, которые входят в группу противовирусных препаратов с прямым противовирусным действием (ПППД). Первый представитель этой группы был разработан в 2012 году и это стало настоящим прорывом в терапии HCV. Больные люди с опасным диагнозом получили шанс на полное выздоровление. В инструкции по применению софосбувира и ледипасвира указано, что данные вещества используют для терапии 1 и 4 генотипов, вызывающих вирусный гепатит С.

Пациенты отмечают первые положительные изменения в самочувствии спустя 1-3 недели с начала приема софосбувира и ледипасвира. Эффективность терапии повышается на фоне диеты, отказа от спиртного, посильной физической активности. Производитель лекарств не рекомендуют прерывать лечебный курс при первых положительных изменениях. Это может вызвать мутации вируса и негативные реакции организма.

Состав

В состав одной таблетки входит 400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира. Количественное содержание активных веществ подобрано таким образом, чтобы лекарство было достаточно использовать 1 раз в сутки.

В качестве вспомогательных компонентов воспользовались диоксидом кремния, стеаратом магния, моногидратом лактозы. Оболочка состоит из оксида железа, окрашенного в желтый цвет, талька, диоксида титана. В состав препарата с софосбувиром и ледипасвиром также входит микрокристаллические целлюлоза, коповидон, полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме таблеток для внутреннего приема, которые хорошо переносятся и удобны в использовании. Таблетки имеют овальную форму, окрашены в желто-коричневый цвет. В одной упаковке содержится 28 таблеток. В инструкции к препаратам с софосбувиром и ледипасивром есть пометка о вреде самолечения. Перед началом приема медикаментов рекомендовано пройти обследование и проконсультироваться с инфекционистом-гепатологом.

Фармакологическое действие софосбувира и ледипасвира

Действующие вещества ледипасвир и софосбувир усиливают положительное фармакологическое действие друг друга. Процессы метаболизма начинаются сразу после применения лекарства. Для достижения максимальной концентрации софосбувира требуется 30-60 минут. В описании к ледипасвиру указано, что средней лечебной концентрации удается достичь за 3-4 часа после приема медикамента.

Ледипасвир — ингибитор вирусного белка, который предотвращает создание дочерних вирусных РНК-соединений. Софосбувир — нуклеотидный аналог, пролекарство. Действующие компоненты нивелируют негативное воздействие инфекции на печень, и организм в целом, защищают здоровые гепатоциты от инфицирования.

Фармакологические свойства медикаментов с ледипасвиром и софосбувиром в составе:

• угнетение специфических белковых структур NS5A;
• угнетение активности ферментных соединений, которые принимают участие в делении вирусной РНК;
• препятствование всем этапам репликации вирусов и их самокопированию;
• активные вещества не затрагивают ДНК цепи человека. При этом прерывают РНК структуры вируса, воздействуя на его генетически.

Употребление с едой не сказывается на показателях биодоступности и фармакокинетики. Таблетки можно принимать перед, во время, а также после трапезы. Запивать простой водой. Нарушать целостность таблетки, измельчать не рекомендовано, чтобы не спровоцировать нежелательные реакции со стороны системы пищеварения.

Результаты клинических испытаний

Результаты независимых клинических исследований подтверждают, что препарат высокоэффективен и хорошо переносится пациентами. Положительно сказывается на функциональном и структурном состоянии клеток печени. По сравнению с Интерфероновой терапией, побочные действия во время приема софосбувир + ледипасвир возникают в единичных случаях. Отменять прием таблеток не требуется.

Менее, чем в 1,5% случаев отмечали устойчивость вирусной инфекции к воздействию ледипасвира. Эта негативная реакция связана с мутациями вируса и изменением последовательности нуклеотидных структур. Чтобы избежать подобных осложнений, рекомендовано начинать терапию как можно раньше и следовать рекомендациям врача.

Показания и противопоказания к приему софосбувира и ледипасвира

Показания к приему препаратов, в состав которых входит софосбувир и ледипасвир:

• хронический гепатит С I, IV генотипов, а также их квазитипов;
• комплексная терапия пациентов с компенсированным циррозом;
• препарат также назначают людям, которые отменили прием Интерферон-содержащих лекарств из-за их неэффективности или плохой переносимости.

Препарат начинает действовать с первых недель приема таблеток.

Противопоказания для лечения гепатита софосбувиром и ледипасвиром:

• индивидуальная непереносимость активных или вспомогательных составляющих;
• возраст младше 18 лет: отсутствуют результаты исследований, подтверждающих безопасность медикаментов в младшем возрасте;
• беременность;
• одновременное применение других медикаментов с софосбувиром или ледипасвиром в составе: высока вероятность передозировки и негативных реакций организма;
• период лактации;
• софосбувир несовместим с амиодароном: негативное воздействие на сердечно-сосудистую систему, брадикардия, вплоть до полной остановки сердечной деятельности и дыхательной функции.

Во время курса терапии рекомендовано использовать надежные средства контрацепции, чтобы предотвратить наступление беременности.

Ребенку младше 18 лет врач может порекомендовать коррекцию дозы и прием лекарство под наблюдением лабораторных показателей крови, а также УЗИ печени. Важно следить за общим состоянием организма на фоне применения лекарства с софосбувиром и ледипасивром, чтобы не допустить негативных реакций. Курс терапии — такой же как для взрослых: 12-24 недель. Общую схему лечения подбирает врач в зависимости от генотипа гепатита, состояния печени, наличия цирроза.

Особую осторожность проявляют в ходе терапии пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями. Такие люди находятся под постоянным наблюдением врача-кардиолога и гепатолога, регулярно проходят УЗИ, ЭКГ и другие рекомендованные исследования.

Препараты с софосбувиром и ледипасвиром нельзя использовать совместно с Амиодароном!

Такое лекарственное взаимодействие чревато брадикардией и тяжелыми осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы, вплоть до летального исхода.

Пациенты с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью также находятся под присмотром врачей. В коррекции дозы необходимости нет.

Схемы лечения и дозировка

Дозировку активных составляющих, продолжительность курса лечения софосбувиром и ледипасвиром врач определяет индивидуально для каждого пациента. Важно учитывать сопутствующие факторы в виде возраста, пола, анамнеза, дополнительных хронических заболеваний, степени распространения патологического процесса. Производитель рекомендует принимать ледипасвир и софосбувир только после подтверждения генотипа и определения вирусной нагрузки.

Лекарственное средство принимают ежедневно, без пропусков. Это поддерживает лечебную концентрацию активных компонентов, препятствует лекарственной резистентности. Стандартная доза составляет 400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира. Курс приема — 12 недель. Для пациентов с тяжелым течением ВГС, циррозом и другими негативными осложнениями — 24 недели.

Лечение пациентов с раком печени

Схему лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой подбирает врач. Такой диагноз может потребовать пересадки органа. До и после проведения процедуры показан прием ПППД для профилактики повторного развития вирусного гепатита С. Современная антивирусная терапия может быть дополнена препаратами, в состав которых входит Рибавирин. Терапия проходит под наблюдением врача, лабораторных и инструментальных исследований. Самолечение противопоказано.

Применение Рибавирина совместно с софосбувиром и ледипасвиром

Мед средства с софосбувиром и ледипасивром могут дополнить использованием Рибавирина. Это показано пациентам с компенсированным циррозом, трансплантацией печени и другими осложнениями вирусного гепатита С. Схему терапии подбирают в зависимости от показаний к применению лекарств:

• 1,4 генотипы у пациентов с компенсированным циррозом: 400 мг софосбувира + 90 мг ледипасвира + рибавирин (при расчете дозы учитывают вес пациента). Длительность применения 3 месяца.
• 1, 4 генотипы у людей, которые перенесли пересадку органа: 400 мг софосбувира с 90 мг ледипасвира + рибавирин. Курс приема 3 месяца.
• 1,4 генотип у пациентов с декомпенсированным циррозом: стандартные дозы софосбувира с ледипасвиром и рибавирином на 12 недель.

Пациентам с индивидуальной непереносимости Рибавирина рекомендовано принимать софосбувир с ледипасвиром на протяжении полугода.

Даклатасвир или Ледипасвир: что лучше

Оба вещества относятся к группе противовирусных препаратов с прямым противовирусным действием. Используются в комплексных схемах терапии вирусного гепатита С. Даклатасвир воздействует на 1-5 генотипы ВГС, Ледипасвир — на 1, 4. Прием Ледипасвира показан пациентам с осложнениями, циррозом, которые безуспешно проходили терапию Интерфероном. Подбор подходящего активного вещества рекомендовано доверить лечащему врачу, который учтет результат обследования.

Курс лечения с софосбувиром и ледипасвиром при гепатите С

Продолжительность приема лекарств софосбувир и ледипасвир для пациентов без осложнений, которые вовремя приступили к терапии — 3 месяца. Для людей с осложнениями, фиброзом циррозом, гепатоклеточной карциномой — полгода. Спустя 4 недель приема таблеток проводят первое лабораторное тестирование, чтобы оценить эффективность лечения. Если вирусная нагрузка снижается, терапию продолжают по предложенной схеме.

Инструкция по применению

Перед приемом препаратов рекомендовано изучить инструкцию по применению. Особого внимания заслуживают разделы со способом применения, режимом дозирования, негативными лекарственным взаимодействием. Лекарство принимают ежедневно, сочетают с диетой.

Совместимость софосбувира и ледипаксвира с алкоголем

Медикаменты с софосбувиром и ледипасивром несовместимы со спиртными напитками. Одномоментное применение с алкоголем повышает вероятность побочных реакций, снижает эффективность лечения. Для пациентов с ВГС, которые употребляют алкоголь, прогноз ухудшается.

Беременность и лактация

Возможность приема таблеток беременными женщинами определяют индивидуально. Нет достоверных данных, на 100% подтверждающих безопасность применения лекарств в период беременности и грудного вскармливания. По возможности, противовирусную терапию проводят до наступления беременности или после рождения малыша.

Лучшие препараты от гепатита С с софосбувиром и ледипасвиром

Особые указания и меры предосторожности

Выявлены тяжелые побочные реакции при одновременном использовании с Амиодароном.

Регулярные пропуски приема таблеток могут вызвать лекарственную резистентность. Вирус становится устойчивым к воздействию активных составляющих, мутирует и создает новые штаммы, которые плохо поддаются антивирусной терапии.

Ледипасвир не предназначен для моно терапии.

Чтобы избежать передозировки, не рекомендовано удваивать суточную дозу медикамента. Если с момента пропуска прошло более 18 часов, терапию продолжают по стандартной схеме.

Побочные эффекты софосбувира и ледипасвира

Препараты с ледипасвиром и софосбувиром хорошо переносятся пациентами. Нежелательные реакции обратимы и склонны к самоустранению. Сообщалось о таких побочных эффектах на фоне применения софосбувира и ледипасвира:

• головной боли;
• головокружении;
• кожной сыпи;
• тошноты;
• рвоты;
• нарушениях дефекации;
• зуде кожи;
• общей слабости;
• крапивнице.

При значительном ухудшении самочувствия, нарушении сознания рекомендовано проконсультироваться с врачом. Для коррекции побочных эффектов подбирают средства симптоматической терапии.

Взаимодействие софосбувира и ледипасвира с другими препаратами

Рекомендовано воздерживаться от одновременного приема с такими группами мед средств:

• противосудорожные лекарства, в состав которых входит карбамазепин;
• препараты на основе амиодарона;
• зверобой продырявленный;
• типранавир;
• симепревир;
• препараты из группы статинов.

Прежде, чем начинать принимать антивирусные лекарства нового поколения, рекомендовано сообщить врачу о том, какие еще группы медикаментов используются параллельно. Это снижает вероятность нежелательного лекарственного взаимодействия, побочных реакций.

Передозировка

При передозировке побочные эффекты усугубляются. Нарушения сознания, стремительное ухудшение самочувствия — показания, чтобы вызвать Скорую Помощь. Важно поддерживать пациента в сознании до приезда медицинской бригады. Первая помощь:

• промыть желудок;
• вызвать рвоту;
• принять абсорбирующий препарат: уголь, Энтеросгель.

Симптоматические лекарства подберет врач. Специфического антидота нет.

Условия хранения Ледипасвира

Таблетки хранят в оригинальной упаковке. В темном, прохладном месте, соблюдая рекомендованный производителем температурный режим: не более 25 градусов. Место хранения защищено от активной инсоляции, детей, домашних животных.

Срок годности

Срок годности медикаментов производитель отмечает на упаковке. После завершения срока годности принимать лекарства не рекомендовано.

Как отличить оригинал от подделки

Каждый производитель индийских дженериков размещает на упаковке голографические элементы, а также другие характерные знаки. Также можно обращаться к компаниям-поставщикам лекарств за сопроводительными документами: сертификатами качества, которые подтверждают эффективность и безопасность продукции.

Аналоги и дженерики софосбувира и ледипасвира из Индии

Оригинальные лекарства проявили высокую эффективность, однако высокая стоимость делала препараты с софосбувиром и ледипасвиром недоступной для большинства пациентов. Крупные фармацевтические корпорации в Индии были первыми, кто получили лицензию на изготовление препаратов-аналогов. В производстве используют качественное сырье. Готовые лекарства являются точными структурными копиями оригинальных американских медикаментов. Преимущества индийских дженериков от ВГС:

• доступная цена;
• высокая эффективность таблеток;
• удобство применения медикаментов: 1 таблетка в сутки, не отрываясь от привычных дел;
• хорошая переносимость.

Перед началом приема аналогов также рекомендовано проконсультироваться с врачом, у которого есть опыт применения современных антивирусных мед. средств.

Производители софосбувира и ледипасвира в Индии

Производством медикаментов с софосбувиром и ледипасвиром занимаются такие индийские фармацевтические компании:

• Natco — первый производитель в мире, который получил лицензию на производством лекарств-аналогов;
• Zydus — один их самых старый производителей, который тажке производит препараты от ВИЧ, онкологии;
• Hetero — молодая компания-производитель, основанная в 90-х годах, которая занимается выпуском широкого спектра фарм продукции.

Это проверенные компании производители с большим опытом работы, которые дорожат репутацией и выпускают в продажу только качественные и эффективные лекарства. Также производят препараты от вируса иммунодефицита, онкологических заболеваний и других системных хронических патологий.

Условия продажи в аптеках

В обычных аптеках города новые противовирусные лекарства не представлены. Это обусловлено тем, что таблетки не зарегистрированы в городах России и странах ближнего зарубежья: в Белоруссии, Украине, Казахстане. Вы можете приобрести нужное лекарство в интернет-аптеке, не покидая пределов собственной квартиры и не отрываясь от повседневных забот.

Цена и где купить софосбувир и ледипасвир

Вы можете купить препараты на основе софосбувира и ледипасвира в нашей интернет аптеке. Актуальные цены можно посмотреть на сайте или уточнить у менеджеров.

Нажмите на иконку рядом с названиями препаратов, чтобы узнать о них подробнее.

Наименование препарата	Производитель	Цена упаковки	Цена курса
Софосбувир и Ледипасвир
Hepcinat LP	Natco	от 12000₽ Hepcinat LP (Natco) КОМПЛЕКС Подробнее о препаратеВ корзину	от 36000₽ Hepcinat LP (Natco) курс КУРС 3 МЕСЯЦА Подробнее о препаратеВ корзину
Ledifos	Hetero	от 11500₽ Ledifos (Hetero) Подробнее о препаратеВ корзину	36000₽ 28000₽ Ledifos (Hetero) курс КУРС 3 МЕСЯЦА Подробнее о препаратеВ корзину
Ledihep	Zydus	от 12000₽ Ledihep (Zydus) Подробнее о препаратеВ корзину	от 36000₽ Ledihep (Zydus) курс КУРС 3 МЕСЯЦА Подробнее о препаратеВ корзину
Ledikast	Natco/Aprazer	от 10500₽ Ledikast (Natco/Aprazer) Подробнее о препаратеВ корзину	от 31500₽ Ledikast (Natco/Aprazer) курс КУРС 3 МЕСЯЦА Подробнее о препаратеВ корзину

Стоимость медикаментов указана в рублях. Для покупки таблеток от гепатита С не требуется рецепт от лечащего врача. Однако, рекомендовано воздерживаться от самолечения и согласовать прием мед. средств с инфекционистом или гепатологом.

Заключение

Вы можете купить дженерики софосбувир и ледипасвир от вирусного гепатита С индийского производства в нашей интернет-аптеке. Мы занимаемся прямыми поставками медикаментов, поэтому вся продукция представлена без наценок, по самой лояльной стоимости. Сотрудничаем только с проверенным крупными фармацевтическими компаниями, которые гарантируют высокое качество своей продукции. Все лекарства имеют сертификаты качества. Для оформления заказа, уточнения способов оплаты и доставки рекомендовано обратиться к персональному менеджеру. Также можно оформить заявку на сайте самостоятельно. К каждому препарату прилагается пакет документов: сертификаты качества, инструкцию с описанием лекарства на русском языке.